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性能：【預期用途】 用于體外定量檢測人血清、血漿和尿液中的肌酐含量。 臨床上主要作為腎功能的評價指標之一。 【檢驗原理】 第一試劑中的肌酸酶和肌氨酸氧化酶與樣品反應，消除內源性肌酸和肌氨酸的干擾，第二試劑加入后，樣品中的肌酐在肌酐酶作用下生成肌酸，再在肌酸酶和肌氨酸氧化酶的作用下生成過氧化氫，并在過氧化物酶的作用下生成紫紅色醌類化合物，在546nm測得吸光度變化值與肌酐含量成正比。 【適用儀器】 日立全自動生化分析儀7180型、佳能全自動生化分析儀TBA-120FR型、希森美康全自動生化分析儀BX-4000型、雅培全自動生化分析系統(tǒng)C16000、邁瑞全自動生化分析儀BS-620、呈實特定蛋白免疫分析儀CS-SGSH-001。 【樣本要求】 臨床血液樣本、尿液樣本采集后，在室溫條件下，須在8小時之內完成檢測；血清低溫（2~8℃）條件下可保存7天；避免加熱滅活樣本，溶血樣本應棄用。 尿液樣本為24h尿樣。

性能：【預期用途】 用于體外定量測定人尿液中微量白蛋白的含量。 臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。 【檢驗原理】 尿液中的微量白蛋白與試劑中特異性的微量白蛋白抗體結合，形成抗原抗體復合物而產生濁度，其濁度高低與尿液中微量白蛋白成正比。通過測定特定波長的吸光度值，參照校準曲線即可計算出尿液中微量白蛋白的含量。

性能：【預期用途】 用于體外定量檢測人血清和尿液中β2-微球蛋白的含量。 臨床上主要用于監(jiān)測近端腎小管的功能。 【檢驗原理】 β2－微球蛋白（β2－MG）抗體交聯在膠乳顆粒表面，樣本中β2－MG 與試劑中的β2－MG 抗體結合成抗原抗體復合物，產生濁度變化，濁度變化的程度與樣本中β2－MG 含量成正比。

性能：【預期用途】 用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白含量。 臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。 【檢驗原理】 HbA1c膠乳免疫比濁法測定試劑盒采用膠乳凝集的測定原理，使樣本中的HbA1c吸附于膠乳粒子表面，使之與架橋的抗HbA1c抗體反應（抗原抗體反應），形成不溶性免疫復合物，使反應液產生渾濁，其濁度高低反映全血樣品中HbA1c的濃度，可由校準品所作的濃度-吸光度相應曲線算出。

性能：【預期用途】 用于體外定量測定人血清中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白的含量。 臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。 【檢驗原理】 樣品中的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）與試劑中抗人NGAL抗體膠乳顆粒發(fā)生凝集反應，即通過使用與抗體共價結合的膠乳顆粒予以增強免疫沉淀反應。在570nm處檢測吸光度，其變化程度與樣本中NGAL含量成正比，參照多點定標校準曲線即可計算出樣本中NGAL的含量。

性能：【預期用途】 用于體外定量測定人血清中胱抑素C的含量。 主要作為反映腎小球濾過率的指標之一。 【檢測原理】 血清中胱抑素C與超敏化的抗體膠乳顆粒反應，產生凝集，使反應溶液濁度增加。其濁度的增加值與血清中胱抑素C的濃度成正比，可在波長600nm處監(jiān)測吸光度的增加率，計算出胱抑素C的濃度。